Perustiedot Terbinafiinista

International Nonproprietary Name (INN): Terbinafine ATC koodi ja luokittelu: - ATC koodi: D01BA02 - Luokittelu: Tämä koodi osoittaa, että terbinafiini kuuluu "Antifungaleihin paikalliseen käyttöön – Allylaminit", mutta sitä käytetään myös systeemisesti tietyissä olosuhteissa[4]. Brändinimet ja alueellinen pakkaus:

Alue/maa	Brändinimet (tarkka kirjoitus/pakkaukset)	Huomattavat pakkaajat / markkinoijat
Kansainvälinen	Lamisil, Terbinex	Novartis, Taro, Mylan[2][3][4]
USA	Lamisil (tabletit, kerma, suihke); Terbinex (tabletit)	Novartis, Breckenridge, Mylan
Intia	Aerb Allure, Afderm-MX, AF-Ter, Combix	Anglo French, Palsons
Italia	Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan	DOC Generici, Sandoz, Mylan
Portugali	Terbinafina Generis, Terbinafina Labesfal, Terbinafina Jaba	Generis, Labesfal, Jaba
Romania	Terbinafina Ozone	Slavia Pharm

Annoss muodot ja vahvuudet:

Valmisteen tyyppi	Vahvuus(t)	Antoreitti	Tavallinen pakkaus
Tabletti	250 mg	Suun kautta	Pakkauksia 7, 14, 28 tablettia[3][4]
Voide	1%	Paikallinen	Tuubeissa 7 g, 15 g, 30 g
Suihke	1%	Paikallinen	15 ml, 30 ml pulloja
Granulaatti	125 mg, 187,5 mg	Suun kautta	Yksittäispakkaukset/sirotuspakkaukset

Valmistajat ja päätoimittajat: - Globaalit: Novartis, Taro, Mylan, Aurobindo Pharma, Cipla, Glenmark, Wockhardt, Apotex[2]. - Muita keskeisiä jakelijoita: Orbion Pharms, Chartwell, Breckenridge Pharm, Senores Pharms, Invagen Pharms, Heritage Pharma, Natco Pharma, Gedeon Richter USA[2]. - Raaka-aineen toimittajat: Yli 100 maailmanlaajuista toimittajaa, mukaan lukien 25+ lääkevalmistajan mukanaolo[2]. Säännökselliset ja rekisteröintitiedot: - Yhdysvallat: FDA hyväksynyt (useita NDAn, geneeristen hyväksyntöjen) ja listattu DailyMedissa[2]. - Euroopan unioni/UK: Markkinoitu EMA:n kansallisten rekisteröintien kautta. - Romania: Rekisteröity ANMDMR:llä "Terbinafina Ozone" (Slavia Pharm) ja tiedot pakkaamisesta ja määräyksistä saatavilla julkisesti ANMDMR:n kautta (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)[1]. - Globaali: Rekisteröity paikallisilla viranomaisilla kautta Euroopan, Aasian ja Amerikoiden. Laillinen asema / luokittelu (OTC tai Rx): - Suorat tabletit: Reseptilääkkeet (Rx) maailmanlaajuisesti - Paikalliset muodot: - Monet maat (mukaan lukien USA ja UK): OTC pienissä pakkauksissa paikalliseen käyttöön - Jotkut korkeat annokset tai suuret pakkaukset: Rx

Korkean Riskin Potilasryhmät

Terbinafiinin käyttöön liittyy erityisiä varoituksia potilasryhmille, kuten maksasairautta sairastaville ja raskaana oleville. Maksasairauden vuoksi lääkkeen käyttöä on syytä välttää, sillä se voi pahentaa tilannetta. Raskaana oleville naisille suositellaan paikallisia hoitoja, jotka eivät aiheuta systeemistä vaikutusta.

Vaikutus Päivittäisiin Toimintoihin

Terbinafiinin käyttö voi aiheuttaa eri sivuvaikutuksia, jotka saattavat heikentää potilaiden ajokykyä sekä koneiden käyttömahdollisuuksia. Tämän vuoksi potilaiden tulisi olla erityisen varovaisia ja harkita huolellisesti, kuinka nämä vaikutukset voivat vaikuttaa heidän päivittäisiin toimintoihinsa.

• Ajokyky ja koneiden käyttö voivat heikentyä.
• Potilaiden on syytä seurata omaa vointiaan lääkkeen käytön yhteydessä.
• Vältä riskejä, jos tunnet olosi epämukavaksi.

Kysymys ja Vastaus - "Voinko Ajaa Autoa Lääkkeen Ottamisen Jälkeen?"

- Vastaus: On suositeltavaa odottaa, kunnes tiedät, kuinka terbinafiini vaikuttaa sinuun ennen ajamista.

Käytön perusteet

INN ja kauppanimet Suomessa

Terbinafiini on tunnettu lääkitys, jota käytetään tehokkaasti sienitulehdusten hoidossa. Suomessa terbinafiinia myydään erityisesti **brändien** Lamisil ja Terbinex alla, ja se löytyy eri muodoissa, kuten tabletteina, voiteina ja suihkeina.

Tabletit, kuten terbinafiini 250 mg, ovat suosittuja kynsisienen hoidossa.

Voiteet, kuten terbinafiini voide, ovat tehokkaita paikallisissa infektioissa, kuten jalkasienissä. Suihkeet, erityisesti jalkasieniin tarkoitettu terbinafiini suihke, tarjoavat nopeaa helpotusta.

Jokaiselle muotoilulle on omat käyttöohjeensa, ja annostus riippuu usein myös potilaan iästä ja sairauden vakavuudesta. Terbinafiinin vaikuttavan aineen, terbinafiinin, avulla voidaan hoitaa erilaisia sieni-infektioita tehokkaasti.

Lainsäädännöllinen luokitus Suomessa

Suomessa terbinafiini luokitellaan reseptilääkkeeksi erityisesti suun kautta otettaville tabletteille, mikä tarkoittaa, että niiden käyttö vaatii lääkärin määräyksen.

Kuitenkin paikalliset muodot, kuten terbinafiini voide, ovat saatavilla ilman reseptiä pienissä pakkauksissa, mikä helpottaa niiden saatavuutta potilaille.

On tärkeää tietää, että vaikka terbinafiini on yleisesti turvallista käyttää, kaikissa tapauksissa se ei välttämättä sovi kaikille. Esimerkiksi potilailla, joilla on maksaongelmia, tulisi olla varovaisia terbinafiinin käytössä.

Tarvikkeita, kuten terbinafiini tabletti ilman reseptiä, löytyy apteekeista. Potilaiden on kuitenkin aina hyvä keskustella lääkärinsä kanssa ennen lääkityksen aloittamista.

Annostusohje

Oikean annostuksen valinta on tärkeää, jotta saavutetaan paras mahdollinen hoitotulos. Terbinafiini on laajalti käytetty lääke erityyppisten sienitulehdusten hoidossa, mutta annostus vaihtelee käyttötarkoituksen mukaan.

Tavanomaiset annostusohjelmat

Tavallisimmat annostukset perustuvat potilaan vaivaan.

Esimerkiksi kynttiläinfektiolle, eli onychomykoosille, suositellaan 250 mg:n tablettia kerran päivässä. Tämä hoito kestää yleensä 6–12 viikkoa, riippuen infektion vakavuudesta ja sijainnista.

• Jalkasienen hoidossa (tinea pedis) 250 mg kerran päivässä, kesto 2–6 viikkoa.
• Kynsisienen hoitoon (onychomycosis) 250 mg kerran päivässä, kesto 6 tai 12 viikkoa.
• Ringwormiin (tinea corporis) 250 mg kerran päivässä, kesto 2–4 viikkoa.

Terbinafiinia on saatavilla myös paikallisina muotoina, kuten voiteina ja suihkeina. Niitä käytetään usein ensisijaisena hoitona pienimuotoisiin tai paikallisiin infektioihin.

Annoksen mukauttaminen samanaikaisten sairauksien yhteydessä

Maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta voivat vaatia annosmuutoksia.

Esimerkiksi potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, eivät saa yleensä käyttää terbinafiinia. Renal impairment tai munuaisten vajaatoiminta vaativat tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen tarkistamista.

Ennen lääkityksen aloittamista on ratkaisevan tärkeää keskustella lääkärin kanssa saadakseen tarvittavat ohjeet ja varoittavat tekijät.

Kysymys ja vastaus — “Mitä jos unohdan annoksen?”

Ota annos mahdollisimman pian, mutta älä ota kahta annosta samanaikaisesti.

Paketointi ja myynti

Terbinafiini on runsaasti saatavilla apteekeista ja useimmissa maissa se voidaan hankkia ilman reseptiä.

Sitä valmistetaan ja markkinoidaan monilla eri nimillä, kuten Lamisil ja Terbinex eri muodoissa, olipa kyseessä tabletit tai voiteet.

Käytetyt annostusmuodot ovat tärkeitä myös käytön mukavuuden ja saatavuuden kannalta. Terbinafiini voide 1 % on suosituimpia vaihtoehtoja jalkasienen hoidossa.

Kaupungit ja toimitusaika

Kaupunki	Alue	Toimitusaika
Helsinki	Uusimaa	5-7 päivää
Espoo	Uusimaa	5-7 päivää
Tampere	Pirkanmaa	5-7 päivää
Oulu	Pohjois-Pohjanmaa	5-7 päivää
Vantaa	Uusimaa	5-7 päivää
Turku	Varsinais-Suomi	5-7 päivää
Jyväskylä	Keski-Suomi	5-9 päivää
Kuopio	Itä-Suomi	5-9 päivää
Lahti	Pirkanmaa	5-9 päivää
Grafsnäs	Savoy	5-9 päivää
Seinäjoki	Etelä-Pohjanmaa	5-9 päivää
Rovaniemi	Lapin lääni	5-9 päivää